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    國內CAR-T價格首公開!這些創新藥將掛網采購!

    2021-10-28 15:49 來源:醫藥經濟報  點擊:

    10月26日,廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種(第三批)及其擬掛網價格的通知,披露了6個新藥的價格。引人關注的是,復星凱特生產的阿基侖賽注射液在列,擬掛網價格首次正式公開,為120萬元一針。

    今年9月以來,廣東省藥交中心已發布三批新品種擬掛網價格的通知,共計31個藥品,相關藥品擬掛網價格確認后省平臺將及時進行掛網,醫療機構可根據臨床需求通過省平臺按不高于掛網價格議價采購。在業界看來,這些創新藥、明星藥有望快速落地臨床,一些藥品也進入了今年的國家醫保目錄談判,隨著價格的公布,也為醫保談判提供了參考。    

    廣東新獲批上市的新品種擬掛網價格信息公示表(第三批)

          

    CAR-T療法定價公開     

    今年,不少獨具特點的創新藥獲批上市。CAR-T療法自然是受到矚目的一類,6月,復星凱特靶向CD19 CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市,成為中國首款獲批上市的CAR-T療法。9月,藥明巨諾公布瑞基奧侖賽注射液獲批上市,成為第二款國內獲批上市的CAR-T療法。     

    資料顯示,在國內,進入臨床階段的CAR-T療法多達30多款。阿基侖賽、瑞基奧侖賽的獲批標志著國內CAR-T療法正式拉開商業化大幕。國內還有多款CAR-T產品將步入商業化階段,諾華的Kymriah正處于Ⅲ期臨床階段,傳奇生物的BCMA CAR-T正處于Ⅱ期臨床階段。     

    一方面,國內CAR-T市場呈現出競爭愈發激烈,靶點重復、產品同質化嚴重的景象。另一方面,由于CAR-T療法制造條件復雜、技術人員要求高等制約因素,目前治療費用居高不下。高昂的治療費用自然會導致可及性受到限制,國內CAR-T療法上市后如何定價引發關注。     

    在國外,已有部分國家將相關的CAR-T療法納入醫保范圍。值得關注的是,今年醫保初審名單中,阿基侖賽赫然在列。但是,對于120萬一針的CAR-T療法,由于國家醫保目錄尚未有將“天價藥”納入醫保的先例,能否進入醫保待考。     

    針對“天價藥”能否進入目錄,國家醫保局曾表示,一些價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查,僅表示經初步審核該藥品符合申報條件,獲得了進入下一個調整環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄,還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審,獨家藥品還要經過價格談判,談判成功的才能進入目錄。對此,也有觀點認為,由于價格昂貴,預計一段時間內CAR-T治療或仍將以自費為主。     

    創新藥醫保談判引關注     

    除了CAR-T療法,廣東此次也公布了數款創新藥的擬掛網價格,例如,再鼎的瑞派替尼片為1108.86元/片;海正藥業的海博麥布片為8.47元/片。梳理發現,近段時間以來,廣東已發布三批新品種擬掛網價格的信息,包括了很多明星藥品。     

    以諾和諾德的司美格魯肽注射液為例,每支價格為1120元,該款產品也在今年國家醫保目錄初審名單中。作為新型的糖尿病治療藥物,GLP-1受體激動劑一直備受市場關注。今年4月底,司美格魯肽注射液獲批上市,正式加入中國降糖藥市場“戰局”。目前,國內已有8款GLP-1獲批上市,4款為短效產品,4款是長效產品。2017年利拉魯肽率先進入醫保目錄,2019年,利司那肽和艾塞那肽被納入醫保目錄。2020版醫保目錄中,度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、貝那魯肽談判成功。至此,已有6款GLP-1被納入醫保目錄。     

    當前,禮來的度拉糖肽和諾和諾德的司美格魯肽注射液處于快速增長期。度拉糖肽2020年全球銷售額達50.68億美元,銷量第一。2020年司美格魯肽注射液全球銷售額較2019年增長88.8%,達到212.11億丹麥克朗(34.5億美元),呈趕超之勢。至此,度拉糖肽和司美格魯肽將爭奪GLP-1市場第一的寶座。由于度拉糖肽已進入醫保,司美格魯肽注射液能否在上市首年進入醫保成為中國市場增長的關鍵。     

    國內創新藥企也有不少產品公布了價格。例如,百濟神州的帕米帕利膠囊為116.66元/粒;榮昌生物的注射用泰它西普為2586元/支、注射用維迪西妥單抗為13500元/支。     

    作為炙手可熱的藥品,近兩年ADC藥物迎來了上市爆發期,除了榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗,進入中國市場的進口ADC藥物有兩款,分別是羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗。今年ADC藥物能否進入醫保,以及其談判價格都將對后續產品形成參考。     

    廣東新獲批上市的新品種擬掛網價格信息公示表(第一批)

    廣東新獲批上市的新品種擬掛網價格信息公示表(第二批)

     

     

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    責任編輯:露兒

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